無菌灌裝間使用期間必須做到這些要求
瀏覽次數:1274更新時間:2020-01-10
我們常說的無菌灌裝間指的就是將經過殺菌后已獲得商業無菌狀態的半成品流體,封閉在已殺菌的容器中,在潔凈環境下灌注,灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染,達到在不加防、不經冷藏條件下得到較長質保期的灌裝方法。
1、在灌裝過程中,產品不得受到來自任何設備部件或周圍環境等外在條件的污染;
2、使用的包裝容器和封合方法必須適于無菌灌裝,并且封合成的容器在貯存和分銷期間必須能阻擋微生物透過。同時,包裝容器應具有阻止產品發生化學變化的物理特性;
3、容器與產品接觸的表面在灌裝前必須經過滅菌,滅菌的效果與滅菌前容器表面的污染程度有關;
4、封合必須在滅菌區域內進行,防止微生物的污染。
無菌灌裝間使用期間必須做到以下要求:
1、定期更換活性炭,飽和的活性炭吸附效率降低,應定期從活性炭模塊中卸出,活性炭廢氣治理工程施工,重新裝上新的活性炭。更換周期要根據實際情況確定,活性炭廢氣治理工程廠家,一般為三個月。更換下來的活性碳用袋裝好,登記造冊,交有資質單位進行處理。
2、為確保人身安全,在更換活性炭吸附成套時必須在停車時進行。
3、在設備運轉過程中,如發現不正常情況時應立即進行檢查,若是小故障應及時查明原因并設法消除,發現大故障應立即停車檢修。
4、廢氣處理設施的維護保養應納入全廠的維護保養計劃中。
5、鄭州無菌灌裝間操作員要認真做好日常運行和維護記錄。